Une ambition open source pour les médicaments essentiels
Le projet Insulibre vise à concevoir et à partager des outils biotechnologiques open source pour faciliter la fabrication d’insuline et, à terme, d’autres médicaments essentiels. Cette preuve de concept, menée de janvier 2024 à juin 2025, a été portée par Christophe Magnan (Université Paris Cité) et Louise Lassalle (Open Insulin France), avec le soutien du Centre des Politiques de la Terre. Nous présentons ici les avancées significatives de ce projet de recherche.
Valider la feuille de route auprès des experts industriels
Pour s’assurer de la pertinence de nos outils, nous avons d’abord consolidé notre compréhension des étapes de développement d’un médicament biologique. Nous avons élaboré une feuille de route à partir de données de la littérature scientifique, puis l’avons confrontée à des devis de CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations) spécialisés. Cette étape a validé la faisabilité technique de notre approche et nous a donné un ordre de grandeur économique pour les phases ultérieures de production.
Naviguer dans le paysage complexe de la propriété intellectuelle
Des consultations avec des cabinets d’avocats spécialisés ont souligné la nécessité d’une navigation prudente dans le champ des brevets, notamment sur les méthodes. Ces échanges nous ont permis d’identifier un risque précoce : l’utilisation d’une technique de manipulation d’ADN sous brevet. Nous avons donc ajusté notre stratégie en amont. Une étude de liberté d’exploitation finale reste indispensable pour sécuriser pleinement la diffusion ouverte de tous les résultats.
Garantir un cadre ouvert en partenariat avec l’université
Un défi consistait à concilier le financement universitaire, qui confère habituellement des droits de propriété intellectuelle au financeur, avec notre exigence d’open source. Après des discussions avec le département de valorisation de Université Paris Cité, une lettre d’intention signée par son président a acté l’engagement à publier les résultats d’Insulibre sous licence open source, sécurisant ainsi le cadre open source du projet.
L’isolation de souches de levure libres de droit, un résultat pionnier
La fabrication d’insuline par biotechnologie nécessite des souches de levure hôtes. Nous en avons isolé trois du genre Komagataella par bioprospection (prélèvements dans des jardins), une avancée capitale. En effet, les banques de souches standards imposent des accès restrictifs via leur licence MTA(Material Transfer Agreements) et interdisent la distribution à un tiers. Pouvoir disposer de souches sans ces contraintes est la condition sine qua non pour partager librement les futures levures productrices d’insuline. Le séquençage complet de leur génome, en cours, fera l’objet d’une publication en 2026.
Ce résultat est une première mondiale pour des souches à fort potentiel industriel. Au-delà d’Insulibre, elles serviront de base à d’autres projets, comme la plateforme open source de production d’enzymes développée par notre partenaire Enzymethic, qui utilisera justement l’insuline comme preuve de concept.
Constituer une boîte à outils génétique ouverte
En parallèle, il nous fallait des outils moléculaires libres pour modifier ces levures. Grâce au consortium Reclone, nous avons identifié la collection « Open Yeast » développée au Canada, qui regroupe plus de 35 fragments d’ADN permettant de tester 24 combinaisons génétiques. Cette ressource forme le socle d’une véritable trousse à outils génétique open source, adaptable et partageable.
Conclusion et perspectives : Poser les bases d’un bien commun biotechnologique
Le projet Insulibre a atteint ses objectifs initiaux en posant des fondations solides et ouvertes. Nous avons validé une approche technique réaliste, sécurisé un cadre juridique et universitaire favorable, et surtout, obtenu la ressource biologique la plus critique : des souches de levure libres. La prochaine étape consistera à utiliser la boîte à outils Open Yeast pour transformer ces souches en productrices d’insuline, poursuivant ainsi notre ambition de rendre la fabrication d’insuline plus accessible. En démontrant qu’une voie open source est possible, même dans un domaine fortement verrouillé par la propriété intellectuelle, Insulibre ouvre la perspective de modèles de production plus résilients et équitables pour les médicaments essentiels.