D’où provient l’insuline que vous achetez à la pharmacie au coin de la rue ? Qui sont les producteurs de ce traitement qui vous est vital ?
Open Insulin Foundation France vous en dit plus sur le fonctionnement et les fabricants de l’insuline.
La production industrielle de l’insuline
L’insuline disponible en France est produite par l’un des acteurs principaux du marché de l’insuline : le Danois Novo Nordisk, le Français Sanofi Aventis ou l’Américain Eli Lilly. Ce sont les uniques fabricants d’insuline en France et leur oligopole s’étend aussi au niveau mondial. A eux trois, ils produisent 96% de l’insuline consommée mondialement.
La fabrication d’insuline est réalisée par génie génétique à partir de micro-organismes. De la production de la substance active, à la mise en conditionnement et l’empaquetage, toutes ces étapes sont faites en interne. Il n’existe pas de modèle de sous-traitance dans la production d’insuline.
Chaque fabricant dispose d’une seule usine pour produire le principe actif. C’est-à-dire que 96 % de l’insuline disponible est produite dans 3 usines à travers le monde. Selon les processus, elle peut être ensuite envoyée dans d’autres usines pour le conditionnement.
Nous vous dévoilons dans cet article les spécificités de chaque fabricant.
Le cas Sanofi Aventis : la production mondiale d’insuline en un seul endroit, Insulin City.
Le site de production à Francfort
La société pharmaceutique française Sanofi produit l’insuline sur le site Insulin City à Francfort en Allemagne. Ce site, où travaillent 8 800 salariés, est équipé pour réaliser le cycle complet de production d’insuline, de la production de la substance active jusqu’à l’empaquetage.
Quand Sanofi entre dans le marché de l’insuline
Le site est situé en Allemagne, car c’est le groupe allemand Hoechst qui produisait l’insuline humaine puis l’insuline analogue glargine (Lantus) au début des années 2000. En 2004, Sanofi fusionne avec Hoechst devenu entre-temps Aventis.
Sanofi et le marché de l’insuline
Le site de Francfort produit l’insuline pour 10 millions de patients par an et distribue ses produits dans une centaine de pays dans le monde, l’Europe et les Etats Unis inclus.
En plus du blockbuster Lantus, Sanofi propose une insuline analogue rapide appelée Apidra et un variant de Lantus plus concentrée, Toujéo. Sanofi s’est lancé dans les biosimilaires en introduisant en 2021 l’insuline Asparte Sanofi.
A l’inverse de ses concurrents sur le marché du diabète, Sanofi est une entreprise pharmaceutique généraliste qui produit des médicaments pour une large gamme de domaines thérapeutiques. En 2019, le groupe a annoncé arrêter la recherche sur le diabète en interne.
Le cas Eli Lilly : made in USA
Deux sites de productions aux Etats Unis
Le site de production d’insuline se situe à Indianapolis aux États-Unis. L’entreprise a aussi installé un site de production annexe à Puerto Rico. Les deux sites fournissent l’insuline distribuée aux Etats Unis et en Europe. Le conditionnement pour le marché américain s’effectue sur place.
Une partie de la substance active est envoyée en Europe pour être conditionnée dans les trois usines de conditionnement européennes : à Fegersheim (France), près de Florence (Italie) et en Espagne. Fioles pour remplir les réservoirs des pompes, cartouches pour les stylos ou même stylos pré-remplis, ce sont les types de conditionnement qui différencient la destination de ces usines.
Eli Lilly impliquée dans la production d’insuline depuis sa découverte
Eli Lilly est le producteur historique de l’insuline qui a reçu le brevet originel pour la purification d’insuline à partir de pancréas de porc mise au point par Banting et Macleod à l’université de Toronto. Elle est la première entreprise pharmaceutique à produire l’insuline animale de manière industrielle.
En partenariat avec Genentech, elle est aussi la première à mettre au point la production d’insuline humaine recombinante à partir de bactéries génétiquement modifiées à la fin des années 70. Cette avancée technologique va contribuer à l’essor de la biotechnologie.
En 1996, Eli Lilly décroche la première autorisation de mise sur le marché d’une insuline analogue, l’insuline à action rapide lispro connue sous le nom commercial de Humalog.
Le cas Novo Nordisk : tout miser sur le diabète
Une production danoise
Novo Nordisk produit l’insuline sur ses sites danois de Kalundborg et de Bagsværd à côté de Copenhague où elle réalise le cycle complet de la production de la substance active à l’empaquetage.
L’insuline sous forme de poudre est conditionnée sur les sites danois, mais aussi dans différents sites autour du globe : à Chartres, aux Etats Unis, au Brésil et en Chine. Les insulines de Novo Nordisk distribuées en France sont conditionnées au Danemark ou à Chartres.
Le diabète au cœur du business model
Novo Nordisk est une entreprise pharmaceutique danoise qui se concentre sur les traitements liés au diabète et, qui s’intéresse depuis quelques années aussi à l’obésité (les deux pathologies étant liées, notamment pour le diabète de type 2). Comme Eli Lilly, elle produit l’insuline depuis la fin des années 20.
Plus important producteur d’insuline
Novo Nordisk rentre sur le marché des analogues quelques années après ses concurrents, mais elle les a depuis rattrapés et détient la moitié du marché total de l’insuline.
Novo Nordisk propose une insuline analogue rapide commercialisée sous le nom Novomix ou Novorapid. C’est l’insuline rapide la plus utilisée en France et elle représente 70 % du chiffre d’affaires de novo Nordisk pour les insulines.
La particularité des insulines lentes de Novo Nordisk repose sur l’ajout d’un acide gras qui induit une interaction avec l’albumine, une protéine contenue dans le sang, et permet une diffusion lente de l’insuline après l’injection.
Novo Nordisk ne propose pas d’insuline biosimilaire.
D’où provient mon insuline ?
Pour connaître le parcours de votre insuline, il vous suffit de regarder à la fin de votre notice. L’exploitant indique l’entreprise qui dispose de l’autorisation de mise sur le marché, l’adresse correspond au siège social. Dans la partie fabricant, sont listés l’ensemble des sites impliqués dans la production et le conditionnement.
Vous pouvez aussi retrouver ces informations sur le site de l’Agence Européenne du Médicament (EMA european Medecine Agency) dans l’onglet médecine. Sur la fiche du médicament, déroulez jusqu’à trouver le document “EPAR – product information”. Cherchez à “manufacturer” : ces informations se trouvent dans les annexes du document.